Sciemetric

人类所面临的健康福利挑战日益严峻,要求医疗设备制造商快速推出新的高利润产品,同时解决成熟产品价格下降的问题。Sciemetric 的 过程检测 (IPT)数据智能 的解决方案应运而生。

对每道工序进行实时全面检查。收集所有数据并将其存储在中央数据库中。切实利用信息,迅速解决问题。在这个充满挑战的市场上,这就是我们对客户的承诺。

即时发现问题,确保可及时采取行动,保持生产线的运转。


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安全改进医疗设备质量

Sciemetric 的 IPT 解决方案可实现在生产的每个关键阶段对每个部件进行测试和记录,大幅降低缺陷的通过几率。Sciemetric 的 数据智能工具可记录每台设备的生产数据,包括其质量合规数据,优化生产历史数据记录。

收集设备生产每道工序的数字过程签名,可以完整地了解零件和生产线的情况,更快地查明根源并采取纠正和预防措施 (CAPA),重播并重新分析数以百万计的历史签名,发现异常和识别问题。

 

Products to market quickly icon

尽快将高价值的医疗产品推向市场

Sciemetric 的技术可以帮助开发团队快速了解生产过程,加速新产品推向市场。Sciemetric 利用可靠的可追溯数据,显示识别和控制过程的变化,证明自动化过程处于控制之下,并可提供证据证明新设备的运转情况与已经确证的机器相同。

我们可提供:

  • 所有产品的《联邦法规 21 章》第 11 款合规文件
  • 根据特定要求制定的验证测试计划
  • 支持 PMA 和 510(k) 提案的详尽数据和可信报告

我们的技术可提供您需要的洞察力,证明产品生产安全,并提供相关的数据支持。

 

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降低医疗生产成本 

当前医疗市场上常见的样品测试会从生产中移除并销毁一定比例的零部件。但 Sciemetric 的 IPT 解决方案只识别和移除有缺陷的产品。可利用可追溯性建立每一个设备的质量记录,并减少废料。

关键质量过程的人工检查具有主观性且成本高昂。Sciemetric 技术建立的自动化战略可提供丰富客观的制造数据。您可以将资源用于其他领域,并提高质量。

 

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优化医疗器械生产

产量走低原因分析可达工作站级别,并将分析时间从几周或几个月减至几小时。按批次编号、供应商编号、机器编号、物料或环境因素进行合格率比较。Sciemetric 的解决方案可迅速提供企业的宏观整体业绩,并能够深入解决影响合格率的问题。

Sciemetric 可同步稳定海外生产质量。Sciemetric 的 工业 4.0 驱动技术,可通过仪表板提供合格率和缺陷率信息,实现对离岸制造的积极检测,并形成详尽的质量报告。全球各制造中心可实现完全可追溯。


通过过程内测试 (IPT) 发现测试和过程已遗漏的缺陷

sigPOD 是通用的部件测试和过程监控系统,应用业界先进的签名分析提供精确的缺陷检测。

详细了解过程监测解决方案 

Sciemetric sigPOD


用数据收集和分析提高设备质量

Sciemetric 的数据管理和制造分析软件QualityWorX 组合可集合零件生产的所有工序和测试,提供问题领域的即时可见性,并关联下游故障与上游组装操作。

详细了解数据智能产品组合 

QualityWorX software screen